江蘇廣益醫用敷料有限公司
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當前國內醫用塑料制品產業在技術和產品方面的創新能力比較弱,擁有自主知識產權的產品比較少。隨著我國經濟的發展,人們生活質量要求的不斷提高和醫療產品的持久需求,我國的醫用塑料產業市場前景極為廣闊。在加入WTO之后,我們面臨著機遇與挑戰,我們有理由相信:在不久的將來我國的醫用塑料產業必定會有一個飛速的發展。
20年來隨著醫療器械的發展,醫用塑料制品在醫療事業中起到越來越重要的作用。1997年全世界醫療器械產值達到1370億美元,而醫用塑料制品已占其份額的15%,我國的醫療器總產值,2000年已達300億元,醫用塑料制品約為40億元人民幣,1999年全國注冊醫療器械企業5700家,而生產醫用塑料制品的企業占600余家企業,占10%。
從數字的統計來看,我國的醫用塑料制品近10年來已有突飛猛進的發展,而高新技術領域為數不多。據推測我國到2005年醫療器械市場會增長40%,隨之醫用塑料制品可同比增長,其市場潛力巨大。我國的醫用塑料制品與國外先進水平的差距還很大,主要表現在:
1、由于基礎工業落后,醫用塑料產品所需的原料門類不全,質量標準不規范,缺少開發醫用塑料制品原料的企業,如:做為介入治療導管的最好材料之一的醫用聚氨酯材料,市場很難購到,只能到國外進口,因此國內的導管材料大多采用PVC材料,其產品性能質量與進口同類產品比較還有一定差距,使國內產品在市場推廣上缺乏與進口產品抗衡的能力。
另外,象透析器、氧合器都是醫療臨床上的成熟產品,它們所使用的材料中離不開醫用PU膜做為中空纖維膜的灌封材料,每年耗用醫用PU膜材料數十噸,全部依賴進口,因此開發醫用聚氨酯材料也是塑料化工行業的一項重要課題,解決醫用PU膜材料的國產化,對推動醫用塑料制品的發展意義重大。
2、醫用塑料制品生產企業的基本設施,管理水平較低,產品質量穩定性差,可靠性差。全國生產醫用塑料產品的企業已近600家,其中很多企業基礎設施落后,未能完全按一次性無菌醫療器具生產管理規范去做,加工設備落后,管理人員素質水平較低,甚至是作坊式的勞動密集型,生產環境達不到GMP標準,技術力量薄弱,這些都滯約了我國醫用塑料企業的發展,因此,國產的醫用塑料產品,往往質量問題不斷,雖國家醫藥局已加大監管力度,加大處罰和打假的力度,但要使我國的醫用塑料企業有一個快的發展,企業必須按法律、法規去做,通過ISO9000質量體系認證,規范企業的行為,提高質量意識。
3、產品技術結構落伍于當代科技的發展。大多數材料和產品的技術性能屬于中低檔產品,相當多的產品未形成規模經濟的產量,全員勞動生產率低下,缺乏市場競爭能力。
4、選擇國內基礎條件較好的地區,通過企業的努力輔以政府政策支持,通過強強聯合成立幾個集開發研究、生產、營銷為一體的工業中心,在某些影響到國民經濟的重點產品方面與國外企業競爭,以應對加入WTO后我國企業面臨的競爭壓力。按市場經濟的軌道關注生物醫學的醫用塑料產業,限制低附加值,低技術含量產品企業的增加,全國重點扶植幾個大型的企業化規模大的基礎條件好的企業,淘汰落后的中小企業,建立優勝劣汰的競爭機制。
5、近年來我國醫用塑料工業發展很快,平均每年以15%~20%的速度遞增,但國內醫用塑料制品是一個新興的產業,起點較低,與國際先進國家比較差距還較大,例如,1982年我國醫用塑料產值只有0.78億元人民幣,不足億元。即使是1997年醫用塑料產值增加到30億,醫療器械240億產值,醫用塑料制品占其份額的12.5%計,1999年醫用塑料產值38億,也只占世界醫用塑料產值的1%~2%,國內人均消耗也只有國外發達國家的1%~5%。