醫用敷貼產品概述

     今天廣益醫用pu膜小編，來跟大家淺談醫用敷貼產品的概述。

一、產品概述?

      醫用敷貼系由醫用膠帶、吸水墊、隔離膜、包裝袋組成一體的醫用敷料，國、內外已有多家企業生產，主要應用于傷口護創及醫用導管固定等用。該產品攜帶、使用方便，安全有效。因沒有統一的行業標準或國標，特制訂本注冊產品標準作為該產品生產、檢驗、銷售的質量依據。按國家食品藥品監督管理局《醫療器械分類目錄》規定。醫用敷貼為一類醫療器械。二、主要指標確定依據1、產品尺寸主要依據實際應用并參照其它同類產品而定，主要性能指標依據YY0148-2006、GB15980—1995制定。2、因產品直接與創面接觸，所以規定產品為無菌。三、引用標準GB/計數抽樣檢驗程序?第1部分：按接收質量限（AQL）檢索的逐批檢驗抽樣GB/T2829—2002?周期檢驗計數抽樣程序及表??適用于對過程穩定性的檢驗。GB15980—1995一次性使用醫療用品衛生標準YY0148-200醫用膠帶通用要求YY0466-2003醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號組成本產品由醫用膠帶、吸水墊、隔離膜、包裝袋組成。其中醫用膠帶由表面涂布醫用膠粘劑的醫用無紡布或醫用PV從、PE膜或醫用PU膜或其他醫用材料構成。材料醫用膠帶符合應符合YY0148-2006的要求。隔離膜采用60g～110g/?m2表面涂硅油的底紙。吸水墊采用200g～350g/m2單面復膜水刺無紡布。尺寸產品尺寸應不小于標稱值的97％。4要求外觀敷貼表面應平整、潔凈、無破損，醫用膠帶、吸水墊和隔離膜不得有脫離現象。尺寸敷貼尺寸應符合規定。無菌醫用膠帶剝離強度、持粘性.持粘性吸水墊的吸水率吸水墊的吸水率不小于150％。環氧乙烷殘留量。

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