江蘇廣益醫用敷料有限公司
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【產品結構】 一次性使用碘液保護帽由帽體、浸潤碘伏的海綿、封口組成。其中帽體由聚乙烯制成，海綿由聚氨酯制成，內含聚維酮碘溶液，封口由鋁箔復合膜或聚乙烯制成。根據封口型式不同分為A型、B型、C型。產品細菌菌落總數≤100cfu/g，真菌菌落總數≤20cfu/g，大腸菌群、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、溶血性鏈球菌不得檢出，產品為一次性使用。
【適用范圍】 用于保護腹透液袋的外凸接口與外接管路的連接處。
【使用方法】
1.帶上口罩、清洗和干燥（或消毒）雙手后戴上醫用手套，可參考當地臨床操作指南和培訓要求。
2.A型產品從啟封口撕開包裝直至完全暴露碘液保護帽，并打開封口；B型產品從啟封口撕開包裝，直接暴露碘液保護帽；C型產品直接撕開封口鋁箔復合膜即可。
3.將外接短管末端朝下，用手輕輕的捏住碘液保護帽，立即將碘液保護帽蓋在外接短管末端并按順時針方向擰緊，直至穩固不漏液。注意避免擰得過緊。
4.換液時，由逆時針方向轉動旋開碘液保護帽與外接短管分離。
5.產品使用后應按醫用廢棄物進行處理。
【注意事項】
1.本產品使用時，應嚴格執行無菌操作規范。
2.如包裝破損切勿使用。
3.一次性使用，請勿重復使用，以免造成感染等不良后果。
4.使用前應檢查海綿情況，如發現沒有海綿、海綿脫出或凸出碘液保護帽，或海綿內無碘伏或碘伏已揮發干，禁止使用。如果打開包裝時海綿被觸碰到，請廢棄該產品。
5.使用前應檢查產品有效期限，失效產品禁止使用。
6.本品須由醫護人員進行操作，其他人員需經醫護人員培訓合格后方可操作。
7.建議對注入小容量腹透液的患者，特別時嬰兒和兒童，應監控其甲狀腺機能。同時，為減少碘液暴露，務必在下一次循環注入透析液前，先將腹腔內液體排出到廢液袋。
8.將產品放置于兒童無法觸及的地方。如發生誤食，請立即聯系醫師。
生產許可證：蘇食藥監械生產許20040088號
注冊證編號：蘇械注準20202100563
技術要求編號：蘇械注準20202100563
備案人/生產企業/售后服務單位：江蘇廣益醫用敷料有限公司
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